La nouvelle formule du Levothyrox, médicament destiné à traiter des maladies thyroïdiennes, qui a suscité des protestations parmi les patients, a conduit certains à se rabattre sur les gouttes au risque de priver des enfants de ce traitement indispensable, s’inquiète l’Agence du médicament.
La nouvelle formule du Levothyrox serait associée à de multiples effets secondaires. Une pénurie de présentation en solution buvable se profile.
Les solutions buvables ont des indications précisesLes gouttes (médicament L-Thyroxine Serb) – qui contiennent la même hormone de substitution (la
lévothyroxine) que les comprimés de
Levothyrox – sont “indispensables pour les enfants de moins de 8 ans et pour les personnes qui ont des troubles de la déglutition“, souligne jeudi l’Agence du médicament (ANSM).Agir pour éviter la pénurie du médicament en gouttes”Pour ces patients, qui ne peuvent pas prendre des comprimés, il n’y a pas d’alternative“, précise le directeur général de l’ANSM, Dominique Martin. Or “le report vers les gouttes à la place du Lévothyrox nouvelle formule, tout à fait sûre et de meilleure qualité que l’ancienne formule, risque de priver des enfants d’un traitement indispensable” avertit le patron de l’ANSM. “Il faut tous agir (médecins, pharmaciens, patients, ndlr) pour que cela n’arrive pas“, lance-t-il.Par conséquent, les gouttes doivent leur être “réservées en priorité” ainsi qu’aux patients ayant des troubles de la déglutition.Respecter les règles de prescriptionL’ANSM demande donc “dès à présent” aux médecins et aux pharmaciens de respectivement les prescrire et les délivrer en priorité à ces patients. Les pharmaciens doivent inviter les autres patients présentant une ordonnance de gouttes à consulter à nouveau leur médecin, ajoute l’ANSM.Trois millions de patients en France prennent du LevothyroxTrois millions de patients prennent du Levothyrox en France pour
hypothyroïdie ou après une opération de
cancer de la thyroïde. Contrairement à d’autres pays plus aucun générique n’est disponible en France, constate l’agence sanitaire.Les gouttes pour traiter des hypothyroïdies représentent environ 1 % des ventes.Le changement de formulation ne concerne que l’excipientLe changement de formule du Levothyrox du laboratoire Merck Serono (groupe Merck KGaA) ne concerne pas le principe actif (la lévothyroxine) mais porte sur des
excipients qui lui sont associés, comme le lactose qui a été remplacé par le mannitol, très courant dans l’alimentation et d’autres médicaments.Plus de 170 000 patients mécontentsNéanmoins, la nouvelle formule est accusée d’engendrer divers effets secondaires (
crampes,
maux de tête,
vertiges…), d’après une pétition signée par plus de 170 000 mécontents, patients ou proches.De son côté, Carine Wolf-Thal, Présidente de Conseil national de l’ordre des pharmaciens déclare : “nous sommes conscients des difficultés rencontrées par certains patients suite au changement de formule du Levothyrox et comprenons leur besoin de trouver une solution. Les pharmaciens sont invités à rassurer les patients sur l’efficacité du Levothyrox, répondre à leurs interrogations et les orienter vers leur médecin qui pourra adapter le traitement“.Un numéro vert de l’ANSM toujours en serviceLe numéro vert (accessible du lundi au vendredi) mis en place le 23 août par l’ANSM pour “répondre aux inquiétudes des patients” a reçu un afflux d’appels les deux premiers jours – soit près de cent mille appels les deux premiers jours, certaines personnes appelant plusieurs fois avant d’obtenir une réponse vu l’encombrement.Au total, 154 000 appels ont été dénombrés mercredi, avec un rythme d’appels quotidien tombé à 2 500, indique l’agence sanitaire.Click Here: Cheap FIJI Rugby Jersey