Drépanocytose : attention à ne pas confondre Siklos 100mg et 1000mg

Dans un communiqué de presse, l’Agence nationale de sécurité du médicament a lancé une alerte sur la possible confusion entre deux spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg, notamment des erreurs de délivrance à l’origine d’effets indésirables graves. Elle appelle les professionnels de santé à "".

Siklos ® pour gérer les complications de la drépanocytoseSiklos (hydroxycarbamide) est indiqué en prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris le syndrome thoracique aigu chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose. La crise vaso-occlusive est une complication de la

drépanocytose, caractérisée par une obstruction locale de la circulation sanguine. Une occlusion due à l’agrégation de globules rouges dans les capillaires.Prescrit initialement à l’hôpital par des pédiatres, médecins internistes et hématologues, les deux dosages de Siklos : Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg peuvent cependant être renouvelée par d’autres professionnels de santé.Deux formes avec des dosages différentsSiklos 100 mg et Siklos 1 000 mg ont des conditionnements de boites de couleurs différentes (respectivement “or” et “rouge”) et des comprimés différents : comprimé de 100 mg sécable avec gravée la lettre “H” pour “hundred”, comprimé de 1000 mg de taille plus importante, quadrisécable avec la lettre “T” pour “thousand”.

 Plusieurs erreurs médicamenteusesIl s’avère toutefois que plusieurs erreurs médicamenteuses ont été signalées à l’ANSM et notamment des erreurs de délivrance de la forme 1000 mg à la place du 100 mg ayant pu entrainer des effets indésirables graves pour les patients.Afin de limiter ce risque d’erreur, en particulier lors de la délivrance, l’ANSM invite :Les pharmaciens d’officine :

• A être très vigilants lors des délivrances de Siklos 1000 mg et Siklos 100 mg ;
• A se rapprocher du médecin prescripteur en cas du moindre doute sur le dosage ;

• A consulter les documents de réduction des risques de Siklos disponibles depuis 2018 sur le site de l’ANSM  (guide d’information pour le corps médical, guide pour les patients traités par Siklos et fiche d’aide à la compréhension de la prescription qui doit être remise au pharmacien d’officine par le patient pour faciliter la délivrance)

Les médecins prescripteurs :

• A mentionner le poids, l’âge du patient ainsi que le dosage de Siklos ;
  • A préciser au patient la posologie de Siklos afin de limiter les risques de confusion entre les 2 dosages ;
  • A remettre au patient le

    guide d’utilisation dédié et, en plus de l’ordonnance, la fiche d’aide à la compréhension de la prescription avant de débuter un traitement par Siklos ; cette fiche sera remise au pharmacien par le patient pour faciliter la délivrance.

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